Tag: badania obserwacyjne

Wchodzące w zakres Medical Market Research badania epidemiologiczne to wnikliwe eksploracje rynku ukierunkowane na określenie poziomu rozprzestrzenienia ludzkich chorób oraz ich uwarunkowań - uzyskana dzięki nim wiedza pozwala poznać i zapobiegać badanym dolegliwościom.

Badania epidemiologiczne - podstawowe założenia

Analizy te, prowadzone z wykorzystaniem zasad epidemiologii opisowej, analitycznej i eksperymentalnej, bazują na założeniach, iż schorzenia nie pojawiają się w ludzkiej populacji losowo oraz charakteryzowane są możliwymi do identyfikacji w badaniach czynnikami ryzyka.

Oferta badawcza

Badania epidemiologiczne realizujemy w trzech wariantach - jako:

• badania przeglądowe - badania tego typu mają na celu ustalenie stanu zdrowia danej populacji (pozwala to ocenić wpływ warunków rynkowych na rozpowszechnianie się chorób czy określenie tzw. współczynnika chorobowości);
• badania obserwacyjne - badania typu obserwacyjnego wykorzystywane są dla oceny czynników ryzyka i czynników prognostycznych (stosuje się je przede wszystkim w sytuacjach, kiedy przeprowadzenie typowego badania klinicznego okazuje się niemożliwe, nieetyczne lub zbyt kosztowne);
• badania eksperymentalne - badania tego typu sprowadzają się do zamierzonego i kontrolowanego sterowania czynnikiem odpowiedzialnym za wywołanie badanego zjawiska zdrowotnego  (grupy badana i kontrolna budowane są w oparciu o losowy przydział osób).

W ramach obserwacyjnych badań epidemiologicznych wyróżniamy:

• badania prospektywne (kohortowe), tj. pomiary obejmujące min. dwie grupy osób zdrowych, z których jedna  narażona zostaje na ekspozycję na prawdopodobny czynnik ryzyka - dzięki długofalowej obserwacji pozwala to na ocenę wystąpienia danego zjawiska chorobowego z uwzględnieniem poziomu ekspozycji na dany czynnik;
• badania przekrojowe, tj. pomiary sprowadzające się do zestawienia częstości występowania danego skutku zdrowotnego w co najmniej dwóch grupach badanych, różniących poziomem ekspozycji na rozpatrywany czynnik chorobotwórczy;
• badania retrospektywne (kliniczno-kontrolne) tj. pomiary mające na celu określenie potencjalnych ekspozycji na czynniki szkodliwe, które mogły wystąpić w przeszłości badanej populacji - wskazania w tym zakresie uzyskuje się poprzez wyodrębnienie odpowiedniej grupy przypadków o ściśle określonym statusie chorobowym i rozdzieleniu ich na jednostki chorujące (grupa badana) oraz niechorujące (grupa  kontrolna).

Do podstawowych wskaźników badań epidemiologicznych należą: zachorowalność, chorobowość, umieralność i śmiertelność.

Więcej o usługach: Badania epidemiologiczne, kliniczne i obserwacyjne

Branża farmaceutyczna zmienia się w ogromnym tempie. Zapchany rynek, na którym konkuruje wiele koncernów to trudny punkt wyjścia dla małych firm oraz przedsiębiorstw wprowadzających nowe produkty. Badania rynku farmaceutycznego pomagają odnaleźć się w tym gąszczu i zaprezentować się oryginalnie oraz innowacyjnie. 

Badania kliniczne oraz epidemiologiczne

Kierowane zarówno do placówek medycznych, ośrodków akademickich, jak i firm zbierających dane na temat wpływu leków. Mogą być realizowane na różne sposoby, najczęściej jest to gromadzenie informacji jakościowych oraz ilościowych, a także ich prezentacja w formie baz danych, obróbka, monitoring i raportowanie. Takim badaniom towarzyszy statystyka medyczna oraz rejestry medyczne.

Nieinterwencyjne badania obserwacyjne

Firma Biostat organizuje nieinterwencyjne obserwacje, to znaczy analizuje reakcje pacjentów na określone, dopuszczone do obrotu leki. Badanie obserwacyjne opiera się na metodach epidemiologicznych i pozbawione jest dodatkowych procedur diagnostycznych.  Jest więc bezpieczne, rzetelne i umożliwia poznanie naturalnych sytuacji. Jest to rzetelny wgląd w codzienność klientów oraz teren do zbierania ciekawych insightów konsumenckich.

Badania rynku farmaceutycznego

Przedsiębiorstwa, oprócz badań obserwacyjnych, potrzebują też profesjonalnych badań rynkowych i marketingowych. Obejmują one zachowania konsumenckie, analizę konkurencji, segmentację rynku, a także poszukiwanie odpowiedniej komunikacji czy ścieżki promocyjnej. Rola badań rynku farmaceutycznego jest nie do przecenienia.

Badania analizy potencjału

Statystyka medyczna oraz badania rynku farmaceutycznego to tylko część działalności organizacji CRO. Równie istotne są analizy potencjału rozwoju na polskim oraz zagranicznym rynku. Są to projekty, które opierają się na strategicznym myśleniu i syntezie wielu danych. Na ich podstawie możliwie jest określenie szans na osiągnięcie sukcesu, zidentyfikowanie możliwych problemów oraz sposobów radzenia sobie z nimi.

Systemy informatyczne, czyli nowoczesne statystyki medyczne

Duże firmy działające w branży badań rynku medycznego, takie jak Biostat®, stale wprowadzają innowację. Usprawniają i automatyzują badania obserwacyjne. Czynią statystykę medyczną bardziej dostępną, przejrzystą oraz zrozumiałą. Do tego celu używają intuicyjnych aplikacji, takich jak eCRF czy SFvalue 360 stopni. Dzięki nim wyniki, dane i analizy dostępne są w każdym miejscu i o dowolnej porze.

Rokrocznie polskie firmy farmaceutyczne osiągają dochód powyżej miliarda złotych. Aż 60% tej kwoty to udział innowacyjnych oraz nowoczesnych firm. Okazuje się, że u podstaw sukcesu koncernów medycznych stoją badania medical market research oraz odpowiednia implementacja zebranych danych - zarówno wewnątrz, jak i na zewnątrz organizacji.

Kompleksowe badania rynku. Farmacja i proces zmian

Konsumenci zapytani o to, czego potrzebują prawdopodobnie nie będą potrafili podać jednoznacznej odpowiedzi. To dlatego badania opinii nie są wystarczające do rozwoju branży medycznej i wprowadzania  innowacyjnych rozwiązań.  Mniejsze i większe firmy powinny skupić się na kompleksowych analizach jakościowych oraz ilościowych, a także na medical market research.

Miejsce na innowacje

Innowacja oparta na badaniach rynku w farmacji jest wielopłaszczyznowa. Oznacza usprawnienie procesów, ale też maksymalizację zysków, minimalizację kosztów, wyeliminowanie problemów, dostarczenie konsumentom produktów, które odpowiedzą na ich oczekiwania. Innowacja to także większa automatyzacja, możliwa dzięki dedykowanym systemom informatycznych, takim jak eCRF, czyli elektroniczna karta obserwacji klinicznej.

Medical market research oraz nowoczesne technologie

W dzisiejszych czasach koncerny farmaceutyczne mogą korzystać z dobrodziejstw IT i używać systemów informatycznych. Do najpopularniejszych należy eCRF, zarówno jako karta obserwacji klinicznej, jak i jako program do projektów badawczych dostępny z poziomu komputera stacjonarnego oraz urządzeń mobilnych. Dzięki niemu badania rynku farmaceutycznego stają się przejrzyste. System generuje raporty, gromadzi statystyki lub automatyzuje kartoteki.

eCRF czy SFvalue 360 stopni? Dopasowane rozwiązania

Nowoczesne metody badawcze pozwalają na monitorowanie pracowników w czasie rzeczywistym. Koncerny farmaceutyczne mają do dyspozycji takie aplikacje jak SFvalue 360 stopni, które w jednym miejscu gromadzą dane na temat przedstawicieli medycznych, ich spotkań, postępów oraz rezultatów. W ten sposób znacznie łatwiej zauważyć błędy i wprowadzić ewentualne zmiany. Badania medical market research z roku na rok stają się skuteczniejsze dzięki technologiom.

Czy warto zdecydować się na badania rynku? Farmacja bliżej konsumentów

Badania rynku farmaceutycznego pomagają zrozumieć pacjentów, otoczenie biznesowe oraz funkcjonowanie sektora medycznego. A tym samym są podstawą do wdrażania innowacji i zyskania przewagi konkurencyjnej. Warto być na bieżąco, odkrywać kolejne nisze i być pionierami w kreowaniu rozwiązań.

Firma chcąca wprowadzić nowy lek powinna najpierw doskonale poznać rynek oraz potrzeby klientów. W ten sposób będzie mogła stworzyć produkt, który będzie jak najbardziej przydatny dla zainteresowanych osób, a jednocześnie dużo bardziej dochodowy dla producentów. Badania rynku farmaceutycznego to najlepszy sposób na przeanalizowanie sytuacji – najlepsze wyniki osiąga się współpracując z profesjonalnymi firmami z branży medical market research. 

Projekty healthcare market research

Nie tylko przed wydaniem leków przydają się takie badania leków. Również w późniejszym okresie warto sprawdzać jak w rzeczywistości wygląda ich zastosowanie. Statystyki sprzedaży nie mówią wszystkiego, natomiast pomiary analityczne w sposób rzeczywisty obrazują opinie klientów. Umożliwiają bezpośrednią rozmowę ze stosującymi lek osobami, którzy pozostają anonimowi i dzięki temu szczerze przedstawiają swoje zdanie. 

Badania rynku medycznego sposobem na sukces

Opinie klientów to tak naprawdę najważniejsza sprawa dla każdej firmy. Dlaczego? Ponieważ to od nich zależy, czy dany produkt będzie przynosił zyski. Badania rynku medycznego pomogą ustalić co odpowiada kupującym w danym produkcie oraz co ewentualnie chcieliby zmienić. Dzięki temu firma może usprawnić swoje leki, dostosować do grona zainteresowanych i znacznie zwiększyć dochody, a to przecież najważniejsze.

Plan działania i realizacja

Już podczas panowania produkcji należy zastanowić się nad badaniami rynku farmaceutycznego. Warto zainteresować się ofertami specjalistycznych firm, które zajmują się analizą statystyczną. Mają oni specjalistyczny sprzęt oraz wykwalifikowanych pracowników, którzy doskonale wiedzą jak rozmawiać z klientami, by uzyskać szczere odpowiedzi. Firma taka przygotuje odpowiednią formę badania rynku medycznego, na przykład ankiety i podejmie się realizacji.

Sukces w zasięgu ręki

Wiele firm popełnia ten błąd, że po wydaniu produktu, nie przykłada wagi do dalszego rozwoju produktów. Analiza rynku powinna odbywać się cyklicznie, aby producent posiadał informacje na temat skuteczności leku oraz tego czy sytuacja ta rozwija się na korzyść, czy wręcz przeciwnie. Trzymanie ręki na pulsie zapobiegnie ewentualnym stratom oraz pomoże stale rozwijać działalność i powiększać dochody. 

Statystyka medyczna przedstawiona w raporcie

Raport z przeprowadzonych badań powinien być dokładny i czytelny. Każdy przeprowadzony pomiar będzie zarejestrowany w najlepszy możliwy sposób i dzięki temu w każdej chwili można będzie porównać wyniki z kilku analiz. Badania medical market research to najlepszy sposób na to, by stale mnożyć wydatki. Kosz poniesiony na ich realizację bardzo szybko się zwróci.
 

Kliniczne badania leków są długotrwałe i wymagają od organizatorów zachowania ogromnej dokładności badawczej, aby ich wyniki były wiarygodne i miarodajne. W toku ich wykonywania wykorzystuje się różne narzędzia, wśród których ważne miejsce zajmują karty obserwacji klinicznej. W dzisiejszych czasach coraz częściej stosowane są przy tym zamiast kart papierowych, karty elektroniczne.

Czym jest eCRF?

Narzędziem ułatwiającym przeprowadzanie badań obserwacyjnych, m.in. badań rynku farmaceutycznego, jest eCRF, czyli karta obserwacji klinicznej. To dokument ustandaryzowany, który służy do rejestracji danych wymaganych przez protokół badania klinicznego. W eCRF wskazywane są najważniejsze dane dotyczące uczestników badania, wyniki badania oraz jego cel. Badania kliniczne pomagają w wykazaniu skuteczności działania i bezpieczeństwa stosowania wprowadzanych na rynek środków farmaceutycznych.

Elektroniczne CRF

eCRF, czyli elektroniczna karta obserwacji klinicznej jest integralną częścią systemu wspomagającego badania rynku farmaceutycznego. Dzięki elektronicznym narzędziom badawczym można unikać popełniania wielu błędów, które niestety często są notowane w przypadku zbierania wyników przy użyciu tradycyjnych, papierowych kart obserwacji klinicznej. eCRF daje możliwość natychmiastowego gromadzenia wyników z różnych ośrodków, w których są prowadzone badania, a następnie poddawania ich dogłębnej analizie.

Trudności w prowadzeniu badań klinicznych

Badania rynku farmaceutycznego są długotrwałe i skomplikowane. Dzięki nim jednak można przetestować nowe środki farmaceutyczne i bezpiecznie wprowadzić je do obiegu w aptekach.  Gromadzenie i analiza danych z papierowych formularzy to żmudne i czasochłonne zajęcie. Niemniej jeśli do badań wprowadzi się karty obserwacji elektronicznej z obsługą przez internet, można łatwiej je wypełniać i przesyłać dane w odpowiedniej formie, gotowej do dalszej analizy statystycznej. Wprowadzane do oprogramowania komputerowego eCRF informacje są automatycznie kontrolowane, co zapobiega popełnianiu błędów przy wypełnianiu poszczególnych pól formularzy.

Atuty elektronicznych kart

Dzięki zastosowaniu systemu eCRF można w dowolny sposób dodawać i odejmować zakładki do karty obserwacyjnej i walidować pola formularza w momencie ich wypełniania. Taka walidacja ogranicza, a nawet eliminuje możliwe do popełnienia błędy przez czynnik ludzki. Niewypełnione pola mogą być podkreślane na czerwono, dzięki czemu od razu widać, gdzie trzeba wpisać brakujące dane. 

Rozwój medycyny oraz sektora farmaceutycznego nie byłby możliwy bez badań naukowych, klinicznych i statystycznych. Badania te przeprowadzane są przy pomocy różnych metod, a jedną z nich są tzw. badania przekrojowe. To dzięki nim naukowcy mogą dość szybko ocenić stan zdrowia badanej populacji i tym samym określić jej zapotrzebowanie na konkretny rodzaj pomocy medycznej.

Badania przekrojowe i ich nieinterwencyjny charakter

Aby zrozumieć na czym polega metoda przekrojowa badań, najpierw należy wytłumaczyć ich nieinterwencyjny charakter. Badania nieinterwencyjne bazują wyłącznie na obserwacji i zbieraniu danych naukowych bez dokonywania jakichkolwiek ingerencji ze strony badaczy. Przykładowo badanie takie dotyczące oceny skuteczności leku wprowadzonego do obrotu polega wyłącznie na zebraniu wyników naturalnego leczenia tym lekiem określonej grupy pacjentów, bez wpływania na przebieg terapii.

Na czym polega badanie przekrojowe?

Badanie to zalicza się do badań obserwacyjnych i nieinterwencyjnych. Jest ono stosowane najczęściej do określenia związku między występowaniem przypadków danej choroby w populacji a ekspozycją na dany czynnik w określonym punkcie czasowym. Dane do badania pozyskiwane są głównie za pomocą bezpośrednich wywiadów, ankiet lub kwestionariuszy. Istotną cechą tego rodzaju badań jest to, że dane pozyskuje się jednorazowo, w danym momencie czasu i bez uzyskania informacji o związkach przyczynowo- skutkowych.

Zalety i wady metody przekrojowej

Do podstawowych zalet tego rodzaju badań nieinterwencyjnych należą:

• prostota przeprowadzania badania,
• niski koszt,
• szybkie rezultaty,
• możliwość sformułowania podstawowej hipotezy badawczej, będącej punktem wyjścia do dalszych badań. 

Metoda przekrojowa nie jest jednak pozbawiona pewnych wad, do których zalicza się m.in.:

• brak możliwości określenia związków przyczynowo- skutkowych (określony zostaje jedynie fakt istnienia zależności),
• brak możliwości pomiaru zapadalności (określana jest jedynie chorobowość, czyli liczba osób chorych w momencie badania),
• niski poziom dokładności,
• brak efektywności w przypadku badania zjawisk nietypowych np. rzadkich chorób.

Dobrym przykładem zastosowania metody przekrojowej jest badanie mające na celu określenie, jaki jest odsetek osób otyłych wśród pacjentów hospitalizowanych w danym punkcie czasowym z powodu chorób serca w wybranych placówkach medycznych. Badania obserwacyjne tego typu pomagają określić, czy istnieje jakiś związek między liczbą przypadków chorób serca a otyłością, ale nie pozwala sformułować dokładnych związków przyczynowo- skutkowych.

Epidemiologia wielu osobom kojarzy się jedynie z prowadzeniem badań nad epidemiami chorób zakaźnych. Po części to prawda, bowiem dzięki połączeniu epidemiologii z higieną możliwe jest dziś zapobieganie epidemiom groźnych schorzeń, jednak to nie wszystko, co jest przedmiotem badań tej dziedziny medycyny – jest ona o wiele bardziej złożona. Czym więc zajmuje się ta nauka i jakie korzyści może przynieść ludzkości?

Na czym polegają badania epidemiologiczne?

By móc mówić o korzyściach płynących z prowadzenia badań, trzeba przybliżyć, czym właściwie jest epidemiologia. Dziedzina ta zajmuje się badaniem zdarzeń oraz stanów związanych ze zdrowiem w danych populacjach, a także wpływu określonych czynników na stan zdrowia. Wiedza ta zostaje wykorzystywana w celu kontrolowania problemów zdrowotnych, w tym epidemii chorobowych.

Epidemiologia obejmuje w szczególności:

• Częstotliwość występowania chorób w populacji
• Częstotliwość zgonów oraz ich przyczyn
• Częstotliwość występowania inwalidztwa oraz przyczyn tego stanu rzeczy

Warto przy tym pamiętać, że epidemiologia to nie tylko choroby zakaźne, ale także inne zaburzenia oraz schorzenia. Nauka ta rozpatruje między innymi zależności między stanem zdrowia a narażeniem na określony czynnik – np. palenie tytoniu.

Rodzaje badań epidemiologicznych

• Badania przeglądowe, czyli takie, które określają stan zdrowia danej populacji. Można dzięki temu ustalić współczynnik chorobowości lub stwierdzić, że choroby nie ma w danej grupie;
• Badania obserwacyjne, dzielą się na kliniczno-kontrolne, przekrojowe i kohortowe. Polegają na obserwacji danej grupy, by następnie przeprowadzić odpowiednie analizy;
• Badania eksperymentalne, mogą pomóc określić skuteczność danych kuracji i technologii medycznych.

Badania epidemiologiczne pozwalają na poznanie czynników wywołujących choroby, dzięki czemu możliwe jest opracowanie coraz bardziej skutecznych leków i szczepionek na dane schorzenia. Dzięki nim można również oszacować efektywność danej strategii ochrony zdrowia oraz opracować zasady dotyczące profilaktyki, by zmniejszyć zachorowalność oraz zdecydowanie obniżyć ryzyko wystąpienia epidemii w danej populacji.

Kolejną korzyścią płynącą z prowadzenia tego typu badań jest zmniejszenie kosztów ochrony zdrowia dzięki możliwości wprowadzenia bardziej skutecznych metod leczenia i zapobiegania chorobom.

Epidemiologia to szeroka dziedzina, dzięki której możliwe jest opanowanie epidemii chorób, które w dawniejszych czasach dziesiątkowały ludzkość. Wykorzystywanie badań obserwacyjnych oraz przeglądowych i eksperymentalnych pozwala także opracować najbardziej skuteczne metody ochrony przed wieloma schorzeniami, nie tylko chorobami zakaźnymi.

eCRF to elektroniczny formularz raportujący służący do zbierania danych z badaniach klinicznych i obserwacyjnych produktów farmaceutycznych i medycznych. System eCRF.biz został opracowany przez BioStat, dostawcę oprogramowania do badań klinicznych.

Nasz system eCRF ma prosty w obsłudze interfejs, zawierający obszerny zestaw funkcji. Szybki czas konfiguracji i elastyczne ceny sprawiają, że badania kliniczne są praktyczne i opłacalne niezależnie od ich wielkości.

Prosty i ekonomiczny system zarządzania badaniami klinicznymi (CTMS)

eCRF.biz to potężny system zarządzania badaniami klinicznymi (CTMS), który charakteryzuje się wyjątkowo szybkim czasem konfiguracji badania i jest ekonomiczny tak w instalacji, jak i działaniu. Umożliwia zarządzanie procesem badań bez konieczności zlecania ich firmom zewnętrznym. Rozwiązanie to  umożliwia pełną kontrolę nad procesem gromadzenia, przetwarzania, monitorowania i raportowania danych gromadzonych drogą elektroniczną.

Główne zalety korzystania z eCRF to:

• Dostępność danych – można je wyświetlić na dowolnym urządzeniu, gdziekolwiek i kiedykolwiek będą potrzebne;
• Szybkie przesyłanie danych z urządzeń zewnętrznych;
• Prawidłowo zdefiniowane kontrole wiarygodności, zapewniające adekwatność danych;
• Możliwość udostępniania danych, w przypadku gdy odpowiedni personel potrzebuje dostępu do informacji;
• Raportowanie – raporty końcowe są dostępne w trakcie badania i po jego zakończeniu;
• Bezpieczeństwo – eCRF.biz jest całkowicie zgodny z przepisami RODO, co chroni dane przed wyciekiem. W dodatku, codziennie tworzone są kopie zapasowe formularzy w lokalizacji zewnętrznej

Chociaż tradycyjne CRF nadal zajmują pewne miejsce w środowisku badań klinicznych, to uważamy, że stopniowo zacznie się to zmieniać wraz z rozwojem technologii. Długi system raportowania na papierze z pewnością może konkurować procesem sprowadzonym do kilku dotknięć tabletu jedynie przez pewien czas.

Elastyczność i szybki czas konfiguracji systemu eCRF.biz sprawia, że ​​jest on szczególnie odpowiedni do przeprowadzenia badań próbnych urządzeń medycznych. Ta branża rozwija się bardzo szybko, dlatego  jej przypadku ważny jest krótki okres prototypowania i sprawne gromadzenie danych.

eCRF.biz może być używany na urządzeniach mobilnych. Dzięki temu zdalni użytkownicy mogą korzystać z technologii mobilnej, zbierać informacje i raportować do bazy danych w czasie rzeczywistym. Klienci mogą następnie zarządzać tymi danymi, analizować je i w razie potrzeby zatwierdzać przed wyeksportowaniem ich do systemów firm wewnętrznych.

Podsumowując, eCRF jest systemem zarządzania danymi, który zastępuje potrzebę prowadzenia tradycyjnego CRF. System ten zaprojektowano w celu zaoszczędzenia czasu i zwiększenia przejrzystości danych dla wszystkich stron zaangażowanych w proces badań klinicznych.