Tag: badania obserwacyjne
Badania epidemiologiczne
WchodzÄ ce w zakres Medical Market Research badania epidemiologiczne to wnikliwe eksploracje rynku ukierunkowane na okreĆlenie poziomu rozprzestrzenienia ludzkich chorób oraz ich uwarunkowaĆ - uzyskana dziÄki nim wiedza pozwala poznaÄ i zapobiegaÄ badanym dolegliwoĆciom.
Badania epidemiologiczne - podstawowe zaĆoĆŒenia
Analizy te, prowadzone z wykorzystaniem zasad epidemiologii opisowej, analitycznej i eksperymentalnej, bazujÄ na zaĆoĆŒeniach, iĆŒ schorzenia nie pojawiajÄ siÄ w ludzkiej populacji losowo oraz charakteryzowane sÄ moĆŒliwymi do identyfikacji w badaniach czynnikami ryzyka.
Oferta badawcza
Badania epidemiologiczne realizujemy w trzech wariantach - jako:
- badania przeglÄ dowe - badania tego typu majÄ na celu ustalenie stanu zdrowia danej populacji (pozwala to oceniÄ wpĆyw warunków rynkowych na rozpowszechnianie siÄ chorób czy okreĆlenie tzw. wspóĆczynnika chorobowoĆci);
- badania obserwacyjne - badania typu obserwacyjnego wykorzystywane sÄ dla oceny czynników ryzyka i czynników prognostycznych (stosuje siÄ je przede wszystkim w sytuacjach, kiedy przeprowadzenie typowego badania klinicznego okazuje siÄ niemoĆŒliwe, nieetyczne lub zbyt kosztowne);
- badania eksperymentalne - badania tego typu sprowadzajÄ siÄ do zamierzonego i kontrolowanego sterowania czynnikiem odpowiedzialnym za wywoĆanie badanego zjawiska zdrowotnego (grupy badana i kontrolna budowane sÄ w oparciu o losowy przydziaĆ osób).
W ramach obserwacyjnych badaĆ epidemiologicznych wyróĆŒniamy:
- badania prospektywne (kohortowe), tj. pomiary obejmujÄ ce min. dwie grupy osób zdrowych, z których jedna naraĆŒona zostaje na ekspozycjÄ na prawdopodobny czynnik ryzyka - dziÄki dĆugofalowej obserwacji pozwala to na ocenÄ wystÄ pienia danego zjawiska chorobowego z uwzglÄdnieniem poziomu ekspozycji na dany czynnik;
- badania przekrojowe, tj. pomiary sprowadzajÄ ce siÄ do zestawienia czÄstoĆci wystÄpowania danego skutku zdrowotnego w co najmniej dwóch grupach badanych, róĆŒniÄ cych poziomem ekspozycji na rozpatrywany czynnik chorobotwórczy;
- badania retrospektywne (kliniczno-kontrolne) tj. pomiary majÄ ce na celu okreĆlenie potencjalnych ekspozycji na czynniki szkodliwe, które mogĆy wystÄ piÄ w przeszĆoĆci badanej populacji - wskazania w tym zakresie uzyskuje siÄ poprzez wyodrÄbnienie odpowiedniej grupy przypadków o ĆciĆle okreĆlonym statusie chorobowym i rozdzieleniu ich na jednostki chorujÄ ce (grupa badana) oraz niechorujÄ ce (grupa kontrolna).
Do podstawowych wskaĆșników badaĆ epidemiologicznych naleĆŒÄ : zachorowalnoĆÄ, chorobowoĆÄ, umieralnoĆÄ i ĆmiertelnoĆÄ.
WiÄcej o usĆugach: Badania epidemiologiczne, kliniczne i obserwacyjne
Na czym polegajÄ badania rynku medycznego?Â
BranĆŒa farmaceutyczna zmienia siÄ w ogromnym tempie. Zapchany rynek, na którym konkuruje wiele koncernów to trudny punkt wyjĆcia dla maĆych firm oraz przedsiÄbiorstw wprowadzajÄ cych nowe produkty. Badania rynku farmaceutycznego pomagajÄ odnaleĆșÄ siÄ w tym gÄ szczu i zaprezentowaÄ siÄ oryginalnie oraz innowacyjnie.
Badania kliniczne oraz epidemiologiczne
Kierowane zarówno do placówek medycznych, oĆrodków akademickich, jak i firm zbierajÄ cych dane na temat wpĆywu leków. MogÄ byÄ realizowane na róĆŒne sposoby, najczÄĆciej jest to gromadzenie informacji jakoĆciowych oraz iloĆciowych, a takĆŒe ich prezentacja w formie baz danych, obróbka, monitoring i raportowanie. Takim badaniom towarzyszy statystyka medyczna oraz rejestry medyczne.
Nieinterwencyjne badania obserwacyjne
Firma Biostat organizuje nieinterwencyjne obserwacje, to znaczy analizuje reakcje pacjentów na okreĆlone, dopuszczone do obrotu leki. Badanie obserwacyjne opiera siÄ na metodach epidemiologicznych i pozbawione jest dodatkowych procedur diagnostycznych. Jest wiÄc bezpieczne, rzetelne i umoĆŒliwia poznanie naturalnych sytuacji. Jest to rzetelny wglÄ d w codziennoĆÄ klientów oraz teren do zbierania ciekawych insightów konsumenckich.
Badania rynku farmaceutycznego
PrzedsiÄbiorstwa, oprócz badaĆ obserwacyjnych, potrzebujÄ teĆŒ profesjonalnych badaĆ rynkowych i marketingowych. ObejmujÄ one zachowania konsumenckie, analizÄ konkurencji, segmentacjÄ rynku, a takĆŒe poszukiwanie odpowiedniej komunikacji czy ĆcieĆŒki promocyjnej. Rola badaĆ rynku farmaceutycznego jest nie do przecenienia.
Badania analizy potencjaĆu
Statystyka medyczna oraz badania rynku farmaceutycznego to tylko czÄĆÄ dziaĆalnoĆci organizacji CRO. Równie istotne sÄ analizy potencjaĆu rozwoju na polskim oraz zagranicznym rynku. SÄ to projekty, które opierajÄ siÄ na strategicznym myĆleniu i syntezie wielu danych. Na ich podstawie moĆŒliwie jest okreĆlenie szans na osiÄ gniÄcie sukcesu, zidentyfikowanie moĆŒliwych problemów oraz sposobów radzenia sobie z nimi.
Systemy informatyczne, czyli nowoczesne statystyki medyczne
DuĆŒe firmy dziaĆajÄ ce w branĆŒy badaĆ rynku medycznego, takie jak Biostat®, stale wprowadzajÄ innowacjÄ. UsprawniajÄ i automatyzujÄ badania obserwacyjne. CzyniÄ statystykÄ medycznÄ bardziej dostÄpnÄ , przejrzystÄ oraz zrozumiaĆÄ . Do tego celu uĆŒywajÄ intuicyjnych aplikacji, takich jak eCRF czy SFvalue 360 stopni. DziÄki nim wyniki, dane i analizy dostÄpne sÄ w kaĆŒdym miejscu i o dowolnej porze.
Innowacje w badaniach rynku farmaceutycznego
Rokrocznie polskie firmy farmaceutyczne osiÄ gajÄ dochód powyĆŒej miliarda zĆotych. AĆŒ 60% tej kwoty to udziaĆ innowacyjnych oraz nowoczesnych firm. Okazuje siÄ, ĆŒe u podstaw sukcesu koncernów medycznych stojÄ badania medical market research oraz odpowiednia implementacja zebranych danych - zarówno wewnÄ trz, jak i na zewnÄ trz organizacji.
Kompleksowe badania rynku. Farmacja i proces zmian
Konsumenci zapytani o to, czego potrzebujÄ prawdopodobnie nie bÄdÄ potrafili podaÄ jednoznacznej odpowiedzi. To dlatego badania opinii nie sÄ wystarczajÄ ce do rozwoju branĆŒy medycznej i wprowadzania innowacyjnych rozwiÄ zaĆ. Mniejsze i wiÄksze firmy powinny skupiÄ siÄ na kompleksowych analizach jakoĆciowych oraz iloĆciowych, a takĆŒe na medical market research.
Miejsce na innowacje
Innowacja oparta na badaniach rynku w farmacji jest wielopĆaszczyznowa. Oznacza usprawnienie procesów, ale teĆŒ maksymalizacjÄ zysków, minimalizacjÄ kosztów, wyeliminowanie problemów, dostarczenie konsumentom produktów, które odpowiedzÄ na ich oczekiwania. Innowacja to takĆŒe wiÄksza automatyzacja, moĆŒliwa dziÄki dedykowanym systemom informatycznych, takim jak eCRF, czyli elektroniczna karta obserwacji klinicznej.
Medical market research oraz nowoczesne technologie
W dzisiejszych czasach koncerny farmaceutyczne mogÄ korzystaÄ z dobrodziejstw IT i uĆŒywaÄ systemów informatycznych. Do najpopularniejszych naleĆŒy eCRF, zarówno jako karta obserwacji klinicznej, jak i jako program do projektów badawczych dostÄpny z poziomu komputera stacjonarnego oraz urzÄ dzeĆ mobilnych. DziÄki niemu badania rynku farmaceutycznego stajÄ siÄ przejrzyste. System generuje raporty, gromadzi statystyki lub automatyzuje kartoteki.
eCRF czy SFvalue 360 stopni? Dopasowane rozwiÄ zania
Nowoczesne metody badawcze pozwalajÄ na monitorowanie pracowników w czasie rzeczywistym. Koncerny farmaceutyczne majÄ do dyspozycji takie aplikacje jak SFvalue 360 stopni, które w jednym miejscu gromadzÄ dane na temat przedstawicieli medycznych, ich spotkaĆ, postÄpów oraz rezultatów. W ten sposób znacznie Ćatwiej zauwaĆŒyÄ bĆÄdy i wprowadziÄ ewentualne zmiany. Badania medical market research z roku na rok stajÄ siÄ skuteczniejsze dziÄki technologiom.
Czy warto zdecydowaÄ siÄ na badania rynku? Farmacja bliĆŒej konsumentów
Badania rynku farmaceutycznego pomagajÄ zrozumieÄ pacjentów, otoczenie biznesowe oraz funkcjonowanie sektora medycznego. A tym samym sÄ podstawÄ do wdraĆŒania innowacji i zyskania przewagi konkurencyjnej. Warto byÄ na bieĆŒÄ co, odkrywaÄ kolejne nisze i byÄ pionierami w kreowaniu rozwiÄ zaĆ.
Badania lekĂłw bez recepty â w czym mogÄ pomĂłc?
Firma chcÄ ca wprowadziÄ nowy lek powinna najpierw doskonale poznaÄ rynek oraz potrzeby klientów. W ten sposób bÄdzie mogĆa stworzyÄ produkt, który bÄdzie jak najbardziej przydatny dla zainteresowanych osób, a jednoczeĆnie duĆŒo bardziej dochodowy dla producentów. Badania rynku farmaceutycznego to najlepszy sposób na przeanalizowanie sytuacji – najlepsze wyniki osiÄ ga siÄ wspóĆpracujÄ c z profesjonalnymi firmami z branĆŒy medical market research.
Projekty healthcare market research
Nie tylko przed wydaniem leków przydajÄ siÄ takie badania leków. RównieĆŒ w póĆșniejszym okresie warto sprawdzaÄ jak w rzeczywistoĆci wyglÄ da ich zastosowanie. Statystyki sprzedaĆŒy nie mówiÄ wszystkiego, natomiast pomiary analityczne w sposób rzeczywisty obrazujÄ opinie klientów. UmoĆŒliwiajÄ bezpoĆredniÄ rozmowÄ ze stosujÄ cymi lek osobami, którzy pozostajÄ anonimowi i dziÄki temu szczerze przedstawiajÄ swoje zdanie.
Badania rynku medycznego sposobem na sukces
Opinie klientów to tak naprawdÄ najwaĆŒniejsza sprawa dla kaĆŒdej firmy. Dlaczego? PoniewaĆŒ to od nich zaleĆŒy, czy dany produkt bÄdzie przynosiĆ zyski. Badania rynku medycznego pomogÄ ustaliÄ co odpowiada kupujÄ cym w danym produkcie oraz co ewentualnie chcieliby zmieniÄ. DziÄki temu firma moĆŒe usprawniÄ swoje leki, dostosowaÄ do grona zainteresowanych i znacznie zwiÄkszyÄ dochody, a to przecieĆŒ najwaĆŒniejsze.
Plan dziaĆania i realizacja
JuĆŒ podczas panowania produkcji naleĆŒy zastanowiÄ siÄ nad badaniami rynku farmaceutycznego. Warto zainteresowaÄ siÄ ofertami specjalistycznych firm, które zajmujÄ siÄ analizÄ statystycznÄ . MajÄ oni specjalistyczny sprzÄt oraz wykwalifikowanych pracowników, którzy doskonale wiedzÄ jak rozmawiaÄ z klientami, by uzyskaÄ szczere odpowiedzi. Firma taka przygotuje odpowiedniÄ formÄ badania rynku medycznego, na przykĆad ankiety i podejmie siÄ realizacji.
Sukces w zasiÄgu rÄki
Wiele firm popeĆnia ten bĆÄ d, ĆŒe po wydaniu produktu, nie przykĆada wagi do dalszego rozwoju produktów. Analiza rynku powinna odbywaÄ siÄ cyklicznie, aby producent posiadaĆ informacje na temat skutecznoĆci leku oraz tego czy sytuacja ta rozwija siÄ na korzyĆÄ, czy wrÄcz przeciwnie. Trzymanie rÄki na pulsie zapobiegnie ewentualnym stratom oraz pomoĆŒe stale rozwijaÄ dziaĆalnoĆÄ i powiÄkszaÄ dochody.
Statystyka medyczna przedstawiona w raporcie
Raport z przeprowadzonych badaĆ powinien byÄ dokĆadny i czytelny. KaĆŒdy przeprowadzony pomiar bÄdzie zarejestrowany w najlepszy moĆŒliwy sposób i dziÄki temu w kaĆŒdej chwili moĆŒna bÄdzie porównaÄ wyniki z kilku analiz. Badania medical market research to najlepszy sposób na to, by stale mnoĆŒyÄ wydatki. Kosz poniesiony na ich realizacjÄ bardzo szybko siÄ zwróci.
Elektroniczne karty obserwacji
Kliniczne badania leków sÄ dĆugotrwaĆe i wymagajÄ od organizatorów zachowania ogromnej dokĆadnoĆci badawczej, aby ich wyniki byĆy wiarygodne i miarodajne. W toku ich wykonywania wykorzystuje siÄ róĆŒne narzÄdzia, wĆród których waĆŒne miejsce zajmujÄ karty obserwacji klinicznej. W dzisiejszych czasach coraz czÄĆciej stosowane sÄ przy tym zamiast kart papierowych, karty elektroniczne.
Czym jest eCRF?
NarzÄdziem uĆatwiajÄ cym przeprowadzanie badaĆ obserwacyjnych, m.in. badaĆ rynku farmaceutycznego, jest eCRF, czyli karta obserwacji klinicznej. To dokument ustandaryzowany, który sĆuĆŒy do rejestracji danych wymaganych przez protokóĆ badania klinicznego. W eCRF wskazywane sÄ najwaĆŒniejsze dane dotyczÄ ce uczestników badania, wyniki badania oraz jego cel. Badania kliniczne pomagajÄ w wykazaniu skutecznoĆci dziaĆania i bezpieczeĆstwa stosowania wprowadzanych na rynek Ćrodków farmaceutycznych.
Elektroniczne CRF
eCRF, czyli elektroniczna karta obserwacji klinicznej jest integralnÄ czÄĆciÄ systemu wspomagajÄ cego badania rynku farmaceutycznego. DziÄki elektronicznym narzÄdziom badawczym moĆŒna unikaÄ popeĆniania wielu bĆÄdów, które niestety czÄsto sÄ notowane w przypadku zbierania wyników przy uĆŒyciu tradycyjnych, papierowych kart obserwacji klinicznej. eCRF daje moĆŒliwoĆÄ natychmiastowego gromadzenia wyników z róĆŒnych oĆrodków, w których sÄ prowadzone badania, a nastÄpnie poddawania ich dogĆÄbnej analizie.
TrudnoĆci w prowadzeniu badaĆ klinicznych
Badania rynku farmaceutycznego sÄ dĆugotrwaĆe i skomplikowane. DziÄki nim jednak moĆŒna przetestowaÄ nowe Ćrodki farmaceutyczne i bezpiecznie wprowadziÄ je do obiegu w aptekach. Gromadzenie i analiza danych z papierowych formularzy to ĆŒmudne i czasochĆonne zajÄcie. Niemniej jeĆli do badaĆ wprowadzi siÄ karty obserwacji elektronicznej z obsĆugÄ przez internet, moĆŒna Ćatwiej je wypeĆniaÄ i przesyĆaÄ dane w odpowiedniej formie, gotowej do dalszej analizy statystycznej. Wprowadzane do oprogramowania komputerowego eCRF informacje sÄ automatycznie kontrolowane, co zapobiega popeĆnianiu bĆÄdów przy wypeĆnianiu poszczególnych pól formularzy.
Atuty elektronicznych kart
DziÄki zastosowaniu systemu eCRF moĆŒna w dowolny sposób dodawaÄ i odejmowaÄ zakĆadki do karty obserwacyjnej i walidowaÄ pola formularza w momencie ich wypeĆniania. Taka walidacja ogranicza, a nawet eliminuje moĆŒliwe do popeĆnienia bĆÄdy przez czynnik ludzki. NiewypeĆnione pola mogÄ byÄ podkreĆlane na czerwono, dziÄki czemu od razu widaÄ, gdzie trzeba wpisaÄ brakujÄ ce dane.
Badania przekrojowe i ich zastosowanie w medycynie
Rozwój medycyny oraz sektora farmaceutycznego nie byĆby moĆŒliwy bez badaĆ naukowych, klinicznych i statystycznych. Badania te przeprowadzane sÄ przy pomocy róĆŒnych metod, a jednÄ z nich sÄ tzw. badania przekrojowe. To dziÄki nim naukowcy mogÄ doĆÄ szybko oceniÄ stan zdrowia badanej populacji i tym samym okreĆliÄ jej zapotrzebowanie na konkretny rodzaj pomocy medycznej.
Badania przekrojowe i ich nieinterwencyjny charakter
Aby zrozumieÄ na czym polega metoda przekrojowa badaĆ, najpierw naleĆŒy wytĆumaczyÄ ich nieinterwencyjny charakter. Badania nieinterwencyjne bazujÄ wyĆÄ cznie na obserwacji i zbieraniu danych naukowych bez dokonywania jakichkolwiek ingerencji ze strony badaczy. PrzykĆadowo badanie takie dotyczÄ ce oceny skutecznoĆci leku wprowadzonego do obrotu polega wyĆÄ cznie na zebraniu wyników naturalnego leczenia tym lekiem okreĆlonej grupy pacjentów, bez wpĆywania na przebieg terapii.
Na czym polega badanie przekrojowe?
Badanie to zalicza siÄ do badaĆ obserwacyjnych i nieinterwencyjnych. Jest ono stosowane najczÄĆciej do okreĆlenia zwiÄ zku miÄdzy wystÄpowaniem przypadków danej choroby w populacji a ekspozycjÄ na dany czynnik w okreĆlonym punkcie czasowym. Dane do badania pozyskiwane sÄ gĆównie za pomocÄ bezpoĆrednich wywiadów, ankiet lub kwestionariuszy. IstotnÄ cechÄ tego rodzaju badaĆ jest to, ĆŒe dane pozyskuje siÄ jednorazowo, w danym momencie czasu i bez uzyskania informacji o zwiÄ zkach przyczynowo- skutkowych.
Zalety i wady metody przekrojowej
Do podstawowych zalet tego rodzaju badaĆ nieinterwencyjnych naleĆŒÄ :
- prostota przeprowadzania badania,
- niski koszt,
- szybkie rezultaty,
- moĆŒliwoĆÄ sformuĆowania podstawowej hipotezy badawczej, bÄdÄ cej punktem wyjĆcia do dalszych badaĆ.
Metoda przekrojowa nie jest jednak pozbawiona pewnych wad, do których zalicza siÄ m.in.:
- brak moĆŒliwoĆci okreĆlenia zwiÄ zków przyczynowo- skutkowych (okreĆlony zostaje jedynie fakt istnienia zaleĆŒnoĆci),
- brak moĆŒliwoĆci pomiaru zapadalnoĆci (okreĆlana jest jedynie chorobowoĆÄ, czyli liczba osób chorych w momencie badania),
- niski poziom dokĆadnoĆci,
- brak efektywnoĆci w przypadku badania zjawisk nietypowych np. rzadkich chorób.
Dobrym przykĆadem zastosowania metody przekrojowej jest badanie majÄ ce na celu okreĆlenie, jaki jest odsetek osób otyĆych wĆród pacjentów hospitalizowanych w danym punkcie czasowym z powodu chorób serca w wybranych placówkach medycznych. Badania obserwacyjne tego typu pomagajÄ okreĆliÄ, czy istnieje jakiĆ zwiÄ zek miÄdzy liczbÄ przypadków chorób serca a otyĆoĆciÄ , ale nie pozwala sformuĆowaÄ dokĆadnych zwiÄ zków przyczynowo- skutkowych.
KorzyĆci z prowadzenia badaĆ epidemiologicznych
Epidemiologia wielu osobom kojarzy siÄ jedynie z prowadzeniem badaĆ nad epidemiami chorób zakaĆșnych. Po czÄĆci to prawda, bowiem dziÄki poĆÄ czeniu epidemiologii z higienÄ moĆŒliwe jest dziĆ zapobieganie epidemiom groĆșnych schorzeĆ, jednak to nie wszystko, co jest przedmiotem badaĆ tej dziedziny medycyny – jest ona o wiele bardziej zĆoĆŒona. Czym wiÄc zajmuje siÄ ta nauka i jakie korzyĆci moĆŒe przynieĆÄ ludzkoĆci?
Na czym polegajÄ badania epidemiologiczne?
By móc mówiÄ o korzyĆciach pĆynÄ cych z prowadzenia badaĆ, trzeba przybliĆŒyÄ, czym wĆaĆciwie jest epidemiologia. Dziedzina ta zajmuje siÄ badaniem zdarzeĆ oraz stanów zwiÄ zanych ze zdrowiem w danych populacjach, a takĆŒe wpĆywu okreĆlonych czynników na stan zdrowia. Wiedza ta zostaje wykorzystywana w celu kontrolowania problemów zdrowotnych, w tym epidemii chorobowych.
Epidemiologia obejmuje w szczególnoĆci:
- CzÄstotliwoĆÄ wystÄpowania chorób w populacji
- CzÄstotliwoĆÄ zgonów oraz ich przyczyn
- CzÄstotliwoĆÄ wystÄpowania inwalidztwa oraz przyczyn tego stanu rzeczy
Warto przy tym pamiÄtaÄ, ĆŒe epidemiologia to nie tylko choroby zakaĆșne, ale takĆŒe inne zaburzenia oraz schorzenia. Nauka ta rozpatruje miÄdzy innymi zaleĆŒnoĆci miÄdzy stanem zdrowia a naraĆŒeniem na okreĆlony czynnik – np. palenie tytoniu.
Rodzaje badaĆ epidemiologicznych
- Badania przeglÄ dowe, czyli takie, które okreĆlajÄ stan zdrowia danej populacji. MoĆŒna dziÄki temu ustaliÄ wspóĆczynnik chorobowoĆci lub stwierdziÄ, ĆŒe choroby nie ma w danej grupie;
- Badania obserwacyjne, dzielÄ siÄ na kliniczno-kontrolne, przekrojowe i kohortowe. PolegajÄ na obserwacji danej grupy, by nastÄpnie przeprowadziÄ odpowiednie analizy;
- Badania eksperymentalne, mogÄ pomóc okreĆliÄ skutecznoĆÄ danych kuracji i technologii medycznych.
Badania epidemiologiczne pozwalajÄ na poznanie czynników wywoĆujÄ cych choroby, dziÄki czemu moĆŒliwe jest opracowanie coraz bardziej skutecznych leków i szczepionek na dane schorzenia. DziÄki nim moĆŒna równieĆŒ oszacowaÄ efektywnoĆÄ danej strategii ochrony zdrowia oraz opracowaÄ zasady dotyczÄ ce profilaktyki, by zmniejszyÄ zachorowalnoĆÄ oraz zdecydowanie obniĆŒyÄ ryzyko wystÄ pienia epidemii w danej populacji.
KolejnÄ korzyĆciÄ pĆynÄ cÄ z prowadzenia tego typu badaĆ jest zmniejszenie kosztów ochrony zdrowia dziÄki moĆŒliwoĆci wprowadzenia bardziej skutecznych metod leczenia i zapobiegania chorobom.
Epidemiologia to szeroka dziedzina, dziÄki której moĆŒliwe jest opanowanie epidemii chorób, które w dawniejszych czasach dziesiÄ tkowaĆy ludzkoĆÄ. Wykorzystywanie badaĆ obserwacyjnych oraz przeglÄ dowych i eksperymentalnych pozwala takĆŒe opracowaÄ najbardziej skuteczne metody ochrony przed wieloma schorzeniami, nie tylko chorobami zakaĆșnymi.
eCRF zalety
eCRF to elektroniczny formularz raportujÄ cy sĆuĆŒÄ cy do zbierania danych z badaniach klinicznych i obserwacyjnych produktów farmaceutycznych i medycznych. System eCRF.biz zostaĆ opracowany przez BioStat, dostawcÄ oprogramowania do badaĆ klinicznych.
Nasz system eCRF ma prosty w obsĆudze interfejs, zawierajÄ cy obszerny zestaw funkcji. Szybki czas konfiguracji i elastyczne ceny sprawiajÄ , ĆŒe badania kliniczne sÄ praktyczne i opĆacalne niezaleĆŒnie od ich wielkoĆci.
Prosty i ekonomiczny system zarzÄ dzania badaniami klinicznymi (CTMS)
eCRF.biz to potÄĆŒny system zarzÄ dzania badaniami klinicznymi (CTMS), który charakteryzuje siÄ wyjÄ tkowo szybkim czasem konfiguracji badania i jest ekonomiczny tak w instalacji, jak i dziaĆaniu. UmoĆŒliwia zarzÄ dzanie procesem badaĆ bez koniecznoĆci zlecania ich firmom zewnÄtrznym. RozwiÄ zanie to umoĆŒliwia peĆnÄ kontrolÄ nad procesem gromadzenia, przetwarzania, monitorowania i raportowania danych gromadzonych drogÄ elektronicznÄ .
GĆówne zalety korzystania z eCRF to:
- DostÄpnoĆÄ danych – moĆŒna je wyĆwietliÄ na dowolnym urzÄ dzeniu, gdziekolwiek i kiedykolwiek bÄdÄ potrzebne;
- Szybkie przesyĆanie danych z urzÄ dzeĆ zewnÄtrznych;
- PrawidĆowo zdefiniowane kontrole wiarygodnoĆci, zapewniajÄ ce adekwatnoĆÄ danych;
- MoĆŒliwoĆÄ udostÄpniania danych, w przypadku gdy odpowiedni personel potrzebuje dostÄpu do informacji;
- Raportowanie – raporty koĆcowe sÄ dostÄpne w trakcie badania i po jego zakoĆczeniu;
- BezpieczeĆstwo – eCRF.biz jest caĆkowicie zgodny z przepisami RODO, co chroni dane przed wyciekiem. W dodatku, codziennie tworzone sÄ kopie zapasowe formularzy w lokalizacji zewnÄtrznej
ChociaĆŒ tradycyjne CRF nadal zajmujÄ pewne miejsce w Ćrodowisku badaĆ klinicznych, to uwaĆŒamy, ĆŒe stopniowo zacznie siÄ to zmieniaÄ wraz z rozwojem technologii. DĆugi system raportowania na papierze z pewnoĆciÄ moĆŒe konkurowaÄ procesem sprowadzonym do kilku dotkniÄÄ tabletu jedynie przez pewien czas.
ElastycznoĆÄ i szybki czas konfiguracji systemu eCRF.biz sprawia, ĆŒe ââjest on szczególnie odpowiedni do przeprowadzenia badaĆ próbnych urzÄ dzeĆ medycznych. Ta branĆŒa rozwija siÄ bardzo szybko, dlatego jej przypadku waĆŒny jest krótki okres prototypowania i sprawne gromadzenie danych.
eCRF.biz moĆŒe byÄ uĆŒywany na urzÄ dzeniach mobilnych. DziÄki temu zdalni uĆŒytkownicy mogÄ korzystaÄ z technologii mobilnej, zbieraÄ informacje i raportowaÄ do bazy danych w czasie rzeczywistym. Klienci mogÄ nastÄpnie zarzÄ dzaÄ tymi danymi, analizowaÄ je i w razie potrzeby zatwierdzaÄ przed wyeksportowaniem ich do systemów firm wewnÄtrznych.
PodsumowujÄ c, eCRF jest systemem zarzÄ dzania danymi, który zastÄpuje potrzebÄ prowadzenia tradycyjnego CRF. System ten zaprojektowano w celu zaoszczÄdzenia czasu i zwiÄkszenia przejrzystoĆci danych dla wszystkich stron zaangaĆŒowanych w proces badaĆ klinicznych.