Tag: badania obserwacyjne

Wchodzące w zakres Medical Market Research badania epidemiologiczne to wnikliwe eksploracje rynku ukierunkowane na określenie poziomu rozprzestrzenienia ludzkich chorób oraz ich uwarunkowań — uzyskana dzięki nim wiedza pozwala poznać i zapobiegać badanym dolegliwościom.

Badania epidemiologiczne — podstawowe założenia

Analizy te, prowadzone z wykorzystaniem zasad epidemiologii opisowej, analitycznej i eksperymentalnej, bazują na założeniach, iż schorzenia nie pojawiają się w ludzkiej populacji losowo oraz charakteryzowane są możliwymi do identyfikacji w badaniach czynnikami ryzyka.

Oferta badawcza

Badania epidemiologiczne realizujemy w trzech wariantach — jako:

• badania przeglądowe - badania tego typu mają na celu ustalenie stanu zdrowia danej populacji (pozwala to ocenić wpływ warunków rynkowych na rozpowszechnianie się chorób czy określenie tzw. współczynnika chorobowości);
• badania obserwacyjne - badania typu obserwacyjnego wykorzystywane są dla oceny czynników ryzyka i czynników prognostycznych (stosuje się je przede wszystkim w sytuacjach, kiedy przeprowadzenie typowego badania klinicznego okazuje się niemożliwe, nieetyczne lub zbyt kosztowne);
• badania eksperymentalne - badania tego typu sprowadzają się do zamierzonego i kontrolowanego sterowania czynnikiem odpowiedzialnym za wywołanie badanego zjawiska zdrowotnego (grupy badana i kontrolna budowane są na podstawie losowego przydziału osób).

W ramach obserwacyjnych badań epidemiologicznych wyróżniamy:

• badania prospektywne (kohortowe), tj. pomiary obejmujące m.in. dwie grupy osób zdrowych, z których jedna  narażona zostaje na ekspozycję na prawdopodobny czynnik ryzyka - dzięki długofalowej obserwacji pozwala to na ocenę wystąpienia danego zjawiska chorobowego z uwzględnieniem poziomu ekspozycji na dany czynnik;
• badania przekrojowe, tj. pomiary sprowadzające się do zestawienia częstości występowania danego skutku zdrowotnego w co najmniej dwóch grupach badanych, różniących poziomem ekspozycji na rozpatrywany czynnik chorobotwórczy;
• badania retrospektywne (kliniczno-kontrolne) tj. pomiary mające na celu określenie potencjalnych ekspozycji na czynniki szkodliwe, które mogły wystąpić w przeszłości badanej populacji - wskazania w tym zakresie uzyskuje się poprzez wyodrębnienie odpowiedniej grupy przypadków o ściśle określonym statusie chorobowym i rozdzieleniu ich na jednostki chorujące (grupa badana) oraz niechorujące (grupa  kontrolna).

Do podstawowych wskaźników badań epidemiologicznych należą: zachorowalność, chorobowość, umieralność i śmiertelność.

Więcej o usługach: Badania epidemiologiczne, kliniczne i obserwacyjne

Branża farmaceutyczna zmienia się w ogromnym tempie. Zapchany rynek, na którym konkuruje wiele koncernów to trudny punkt wyjścia dla małych firm oraz przedsiębiorstw wprowadzających nowe produkty. Badania rynku farmaceutycznego pomagają odnaleźć się w tym gąszczu i zaprezentować się oryginalnie oraz innowacyjnie. 

Badania kliniczne oraz epidemiologiczne

Kierowane zarówno do placówek medycznych, ośrodków akademickich, jak i firm zbierających dane na temat wpływu leków. Mogą być realizowane na różne sposoby, najczęściej jest to gromadzenie informacji jakościowych oraz ilościowych, a także ich prezentacja w formie baz danych, obróbka, monitoring i raportowanie. Takim badaniom towarzyszy statystyka medyczna oraz rejestry medyczne.

Nieinterwencyjne badania obserwacyjne

Firma Biostat organizuje nieinterwencyjne obserwacje, to znaczy analizuje reakcje pacjentów na określone, dopuszczone do obrotu leki. Badanie obserwacyjne opiera się na metodach epidemiologicznych i pozbawione jest dodatkowych procedur diagnostycznych.  Jest więc bezpieczne, rzetelne i umożliwia poznanie naturalnych sytuacji. Jest to rzetelny wgląd w codzienność klientów oraz teren do zbierania ciekawych insightów konsumenckich.

Badania rynku farmaceutycznego

Przedsiębiorstwa, oprócz badań obserwacyjnych, potrzebują też profesjonalnych badań rynkowych i marketingowych. Obejmują one zachowania konsumenckie, analizę konkurencji, segmentację rynku, a także poszukiwanie odpowiedniej komunikacji czy ścieżki promocyjnej. Rola badań rynku farmaceutycznego jest nie do przecenienia.

Badania analizy potencjału

Statystyka medyczna oraz badania rynku farmaceutycznego to tylko część działalności organizacji CRO. Równie istotne są analizy potencjału rozwoju na polskim oraz zagranicznym rynku. Są to projekty, które opierają się na strategicznym myśleniu i syntezie wielu danych. Na ich podstawie możliwie jest określenie szans na osiągnięcie sukcesu, zidentyfikowanie możliwych problemów oraz sposobów radzenia sobie z nimi.

Systemy informatyczne, czyli nowoczesne statystyki medyczne

Duże firmy działające w branży badań rynku medycznego, takie jak Biostat^®, stale wprowadzają innowację. Usprawniają i automatyzują badania obserwacyjne. Czynią statystykę medyczną bardziej dostępną, przejrzystą oraz zrozumiałą. Do tego celu używają intuicyjnych aplikacji, takich jak eCRF czy SFvalue 360 stopni. Dzięki nim wyniki, dane i analizy dostępne są w każdym miejscu i o dowolnej porze.

Rozwój medycyny oraz sektora farmaceutycznego nie byłby możliwy bez badań naukowych, klinicznych i statystycznych. Badania te przeprowadzane są przy pomocy różnych metod, a jedną z nich są tzw. badania przekrojowe. To dzięki nim naukowcy mogą dość szybko ocenić stan zdrowia badanej populacji i tym samym określić jej zapotrzebowanie na konkretny rodzaj pomocy medycznej.

Badania przekrojowe i ich nieinterwencyjny charakter

Zanim zrozumiemy, na czym polega metoda przekrojowa badań, najpierw należy wytłumaczyć ich nieinterwencyjny charakter. Badania nieinterwencyjne bazują wyłącznie na obserwacji i zbieraniu danych naukowych bez dokonywania jakichkolwiek ingerencji ze strony badaczy. Przykładowo badanie takie dotyczące oceny skuteczności leku wprowadzonego do obrotu polega wyłącznie na zebraniu wyników naturalnego leczenia tym lekiem określonej grupy pacjentów, bez wpływania na przebieg terapii.

Na czym polega badanie przekrojowe?

Badanie to zalicza się do badań obserwacyjnych i nieinterwencyjnych. Jest ono stosowane najczęściej do określenia związku między występowaniem przypadków danej choroby w populacji a ekspozycją na dany czynnik w określonym punkcie czasowym. Dane do badania pozyskiwane są głównie za pomocą bezpośrednich wywiadów, ankiet lub kwestionariuszy. Istotną cechą tego rodzaju badań jest to, że dane pozyskuje się jednorazowo, w danym momencie czasu i bez uzyskania informacji o związkach przyczynowo- skutkowych.

Zalety i wady metody przekrojowej

Do podstawowych zalet tego rodzaju badań nieinterwencyjnych należą:

• prostota przeprowadzania badania,
• niski koszt,
• szybkie rezultaty,
• możliwość sformułowania podstawowej hipotezy badawczej, będącej punktem wyjścia do dalszych badań. 

Metoda przekrojowa nie jest jednak pozbawiona pewnych wad, do których zalicza się m.in.:

• brak możliwości określenia związków przyczynowo- skutkowych (określony zostaje jedynie fakt istnienia zależności),
• brak możliwości pomiaru zapadalności (określana jest jedynie chorobowość, czyli liczba osób chorych w momencie badania),
• niski poziom dokładności,
• brak efektywności w przypadku badania zjawisk nietypowych np. rzadkich chorób.

Dobrym przykładem zastosowania metody przekrojowej jest badanie mające na celu określenie, jaki jest odsetek osób otyłych wśród pacjentów hospitalizowanych w danym punkcie czasowym z powodu chorób serca w wybranych placówkach medycznych. Badania obserwacyjne tego typu pomagają określić, czy istnieje jakiś związek między liczbą przypadków chorób serca a otyłością, ale nie pozwala sformułować dokładnych związków przyczynowo- skutkowych.

Epidemiologia wielu osobom kojarzy się jedynie z prowadzeniem badań nad epidemiami chorób zakaźnych. Po części to prawda bowiem dzięki połączeniu epidemiologii z higieną możliwe jest dziś zapobieganie epidemiom groźnych schorzeń, jednak to nie wszystko, co jest przedmiotem badań tej dziedziny medycyny – jest ona o wiele bardziej złożona. Czym więc zajmuje się ta nauka i jakie korzyści może przynieść ludzkości?

Na czym polegają badania epidemiologiczne?

By móc mówić o korzyściach płynących z prowadzenia badań, trzeba przybliżyć, czym właściwie jest epidemiologia. Dziedzina ta zajmuje się badaniem zdarzeń oraz stanów związanych ze zdrowiem w danych populacjach, a także wpływu określonych czynników na stan zdrowia. Wiedza ta zostaje wykorzystywana w celu kontrolowania problemów zdrowotnych, w tym epidemii chorobowych.

Epidemiologia obejmuje w szczególności:

• Częstotliwość występowania chorób w populacji
• Częstotliwość zgonów oraz ich przyczyn
• Częstotliwość występowania inwalidztwa oraz przyczyn tego stanu rzeczy

Warto przy tym pamiętać, że epidemiologia to nie tylko choroby zakaźne, ale także inne zaburzenia oraz schorzenia. Nauka ta rozpatruje między innymi zależności między stanem zdrowia a narażeniem na określony czynnik – np. palenie tytoniu.

Rodzaje badań epidemiologicznych

• Badania przeglądowe, czyli takie, które określają stan zdrowia danej populacji. Można dzięki temu ustalić współczynnik chorobowości lub stwierdzić, że choroby nie ma w danej grupie;
• Badania obserwacyjne, dzielą się na kliniczno-kontrolne, przekrojowe i kohortowe. Polegają na obserwacji danej grupy, by następnie przeprowadzić odpowiednie analizy;
• Badania eksperymentalne, mogą pomóc określić skuteczność danych kuracji i technologii medycznych.

Badania epidemiologiczne pozwalają na poznanie czynników wywołujących choroby, dzięki czemu możliwe jest opracowanie coraz bardziej skutecznych leków i szczepionek na dane schorzenia. Dzięki nim można również oszacować efektywność danej strategii ochrony zdrowia oraz opracować zasady dotyczące profilaktyki, by zmniejszyć zachorowalność oraz zdecydowanie obniżyć ryzyko wystąpienia epidemii w danej populacji.

Kolejną korzyścią płynącą z prowadzenia tego typu badań jest zmniejszenie kosztów ochrony zdrowia dzięki możliwości wprowadzenia bardziej skutecznych metod leczenia i zapobiegania chorobom.

Epidemiologia to szeroka dziedzina, dzięki której możliwe jest opanowanie epidemii chorób, które w dawniejszych czasach dziesiątkowały ludzkość. Wykorzystywanie badań obserwacyjnych oraz przeglądowych i eksperymentalnych pozwala także opracować najbardziej skuteczne metody ochrony przed wieloma schorzeniami, nie tylko chorobami zakaźnymi.

Prowadzenie badań naukowych jest domeną tak podmiotów akademickich, jak i działających w sferze medycyny. Jak realizować takie badania, aby rzetelnie służyły rozwojowi nauki?

Po pierwsze, zwracając uwagę na jakość procesów badawczych, należy mieć na uwadze zasady, które powinny im przyświecać, a w szczególności realizację etapów danego procesu oraz właściwe dobieranie narzędzi. Istotną cechą badacza przeprowadzającego badania naukowe jest zachowanie obiektywnej postawy wobec uzyskiwanych wyników, co pozwoli na rzetelne odczytywanie pozyskanych danych.

O tym musi pamiętać każdy badacz

Jak wiadomo, postęp możliwy jest dzięki przeprowadzeniu badań, które będą odpowiadały na faktyczną sytuację. Bardzo ważne jest, aby w takich procesach pamiętać o zasadach etycznych, które powinny być, realizować na każdy etapie procesu badawczego. Istotą badań naukowych jest:

• postęp wiedzy naukowej;
• ustalenie nowych twierdzeń, tez, definicji itp.

Warto mieć tutaj na uwadze, iż procesy te mogą być realizowane tak przez indywidualnych badaczy bądź też grupy.

Metodologia badań: czym jest?

Badanie będzie można uznać za wartościowe, jeśli w jego obrębie zostanie wykorzystana wiedza z zakresu metodologii nauk, która dba o logiczną stronę przeprowadzanego procesu. Metodologia zawiera w sobie przykładowe problemy, i to za jej pomocą nauki można podzielić na empiryczne (opisują, przewidują, wyjaśniają) i nieempiryczne (logika, matematyka).  Sama metodologia badania musi zostać opisana, aby możliwym było ponowne zrealizowanie badania.

Ankieta to dobra technika badawcza

W badaniach naukowych wykorzystuję się ankietę jako technikę badawczą, pozwala to na:

• przeprowadzenie badań o niskim koszcie;
• dotarcie do dużej grupy odbiorców;
• skorzystanie z różnych dróg kontaktu z ankietowanym.

Wybierając ankietę jako metodę badawczą, należy jednak pamiętać, iż:

• uzyskane wyniki nie muszą być prawdziwe;
• uzyskane wyniki należy przyjmować z dystansem;
• sama ankieta nie może być męcząca dla respondenta;
• pytania w kwestionariuszach powinny być zrozumiałe.

Nauka stanowi podstawę rozwoju

Jako że człowiek posiada naturalny pęd do odkrywania nowej wiedzy, staje się bardzo ważnym właściwe określenie wymogów przeprowadzanym projektów badawczych. Same badania naukowe dzieli się na:

• eksperymentalne
• obserwacyjne.

Zadaniem eksperymentu jest wywołanie pewnych przyczyn powstania zjawisk oraz pomiar ich skutków. Jeśli chodzi o obserwacje, jest to badanie, które ma na celu zebranie danych o obiekcie badania bez zbędnego wpływu innych rzeczy. Badania naukowe wspierają rozwój nauki, a przy tym umożliwiają pozyskiwanie nowych informacji mających wpływ na postrzeganie otaczającego nas świata.