eCRF to elektroniczny formularz raportujÄ
cy sĆuĆŒÄ
cy do zbierania danych z badaniach klinicznych i obserwacyjnych produktów farmaceutycznych i medycznych. System eCRF.biz zostaĆ opracowany przez BioStat, dostawcÄ oprogramowania do badaĆ klinicznych.
Nasz system eCRF ma prosty w obsĆudze interfejs, zawierajÄ
cy obszerny zestaw funkcji. Szybki czas konfiguracji i elastyczne ceny sprawiajÄ
, ĆŒe badania kliniczne sÄ
praktyczne i opĆacalne niezaleĆŒnie od ich wielkoĆci.
Prosty i ekonomiczny system zarzÄ
dzania badaniami klinicznymi (CTMS)
eCRF.biz to potÄĆŒny system zarzÄ
dzania badaniami klinicznymi (CTMS), który charakteryzuje siÄ wyjÄ
tkowo szybkim czasem konfiguracji badania i jest ekonomiczny tak w instalacji, jak i dziaĆaniu. UmoĆŒliwia zarzÄ
dzanie procesem badaĆ bez koniecznoĆci zlecania ich firmom zewnÄtrznym. RozwiÄ
zanie to umoĆŒliwia peĆnÄ
kontrolÄ nad procesem gromadzenia, przetwarzania, monitorowania i raportowania danych gromadzonych drogÄ
elektronicznÄ
.
GĆówne zalety korzystania z eCRF to:
- DostÄpnoĆÄ danych – moĆŒna je wyĆwietliÄ na dowolnym urzÄ
dzeniu, gdziekolwiek i kiedykolwiek bÄdÄ
potrzebne;
- Szybkie przesyĆanie danych z urzÄ
dzeĆ zewnÄtrznych;
- PrawidĆowo zdefiniowane kontrole wiarygodnoĆci, zapewniajÄ
ce adekwatnoĆÄ danych;
- MoĆŒliwoĆÄ udostÄpniania danych, w przypadku gdy odpowiedni personel potrzebuje dostÄpu do informacji;
- Raportowanie – raporty koĆcowe sÄ
dostÄpne w trakcie badania i po jego zakoĆczeniu;
- BezpieczeĆstwo – eCRF.biz jest caĆkowicie zgodny z przepisami RODO, co chroni dane przed wyciekiem. W dodatku, codziennie tworzone sÄ
kopie zapasowe formularzy w lokalizacji zewnÄtrznej
ChociaĆŒ tradycyjne CRF nadal zajmujÄ
pewne miejsce w Ćrodowisku badaĆ klinicznych, to uwaĆŒamy, ĆŒe stopniowo zacznie siÄ to zmieniaÄ wraz z rozwojem technologii. DĆugi system raportowania na papierze z pewnoĆciÄ
moĆŒe konkurowaÄ procesem sprowadzonym do kilku dotkniÄÄ tabletu jedynie przez pewien czas.
ElastycznoĆÄ i szybki czas konfiguracji systemu eCRF.biz sprawia, ĆŒe ââjest on szczególnie odpowiedni do przeprowadzenia badaĆ próbnych urzÄ
dzeĆ medycznych. Ta branĆŒa rozwija siÄ bardzo szybko, dlatego jej przypadku waĆŒny jest krótki okres prototypowania i sprawne gromadzenie danych.
eCRF.biz moĆŒe byÄ uĆŒywany na urzÄ
dzeniach mobilnych. DziÄki temu zdalni uĆŒytkownicy mogÄ
korzystaÄ z technologii mobilnej, zbieraÄ informacje i raportowaÄ do bazy danych w czasie rzeczywistym. Klienci mogÄ
nastÄpnie zarzÄ
dzaÄ tymi danymi, analizowaÄ je i w razie potrzeby zatwierdzaÄ przed wyeksportowaniem ich do systemów firm wewnÄtrznych.
PodsumowujÄ
c, eCRF jest systemem zarzÄ
dzania danymi, który zastÄpuje potrzebÄ prowadzenia tradycyjnego CRF. System ten zaprojektowano w celu zaoszczÄdzenia czasu i zwiÄkszenia przejrzystoĆci danych dla wszystkich stron zaangaĆŒowanych w proces badaĆ klinicznych.