Tag: badania statystyczne

Statystyka medyczna to badania odnoszące się do statystycznych testów oraz obliczeniowych technik. Są one niezbędne dla szeroko pojętej medycyny – w tym właszcza dla farmacji, fizjoterapii, pielęgniarstwa, różnego rodzaju badań medycznych, a nawet weterynarii. Otrzymane wyniki pozwalają nie tylko określić stan zdrowia pacjentów czy przeanalizować przeżywalność. Dzięki nim można dowiedzieć się, w jakim kierunku powinny pójść medyczne badania dotyczące nowych leków.

 

Kto przeprowadza analizy danych statystycznych?

 

Badania statystyczne na potrzeby lekarzy czy farmaceutów przeprowadzają wyspecjalizowane w tej dziedzinie agencje badawcze. Obecnie w Polsce działa wiele takich jednostek badawczych, a ich oferta jest bardzo szeroka. Obejmuje ona m.in.:

 

•             badania weryfikujące skuteczność leków

•             badania weryfikujące skuteczność konkretnych zabiegów, operacji i terapii,

•             obliczenia statystyczne na potrzeby medycznych artykułów,

•             analiza skuteczności fizjoterapeutycznych procedur,

•             analiza przeżycia pacjentów.

 

Agencje oferujące możliwość przeprowadzenia obliczeń w obszarze statystyki medycznej posiadają najczęściej rozbudowane oprogramowanie ecrf, niezbędne do tego, by dokładnie przeanalizować zgromadzone dane. Często badania wymagają zaprojektowania specjalnego eksperymentu lub innej metody, by móc zebrać właściwe informacje.

 

Zarys i cele analizy

 

Podstawą do przeprowadzenia badań statystycznych jest ustalenie problemu badawczego (lub kilku problemów). To właśnie on wyznacza kierunek analizy. Niezbędne jest także ustalenie, w jakim kierunku będzie podążać weryfikacja wniosków z przeprowadzanego badania oraz wybór odpowiedniej metody statystycznej i analizy. Uzależniony jest on od tego, jaki został wybrany cel badania.

 

Najczęściej podstawowym celem jest analiza zależności. Ma ona na celu zbadanie, w jaki sposób kształtuje się jedna zmienna, biorąc pod uwagę wartość drugiej zmiennej – badanie może więc pokazywać, jak dawka leku wpływa na wskaźnik poprawy zdrowia.

 

Analizy porównawcze

 

Bardzo często zdarza się jednak, że badanie ma też tzw. cel porównawczy. W tym przypadku przeprowadzane testy statystyczne porównują średnią dwóch lub kilku populacji. Zazwyczaj będzie to porównanie dwóch grup pacjentów leczonych różnymi preparatami.

 

Po wykonaniu statystycznych obliczeń i wizualizacji danych konieczne jest przeprowadzenie analizy mocy testów. Istotną rolę odgrywa również oszacowanie intensywności efektów zależności lub wpływów badanych czynników medycznych. To często od takich badań uzależniony jest stan zdrowia pacjentów, a nawet całego społeczeństwa. To na podstawie statystyki podejmowane są decyzje dotyczące ludzkiego życia.

eCRF to elektroniczny formularz raportujący służący do zbierania danych z badaniach klinicznych i obserwacyjnych produktów farmaceutycznych i medycznych. System eCRF.biz został opracowany przez BioStat, dostawcę oprogramowania do badań klinicznych.

Nasz system eCRF ma prosty w obsłudze interfejs, zawierający obszerny zestaw funkcji. Szybki czas konfiguracji i elastyczne ceny sprawiają, że badania kliniczne są praktyczne i opłacalne niezależnie od ich wielkości.

 

Prosty i ekonomiczny system zarządzania badaniami klinicznymi (CTMS)

eCRF.biz to potężny system zarządzania badaniami klinicznymi (CTMS), który charakteryzuje się wyjątkowo szybkim czasem konfiguracji badania i jest ekonomiczny tak w instalacji, jak i działaniu. Umożliwia zarządzanie procesem badań bez konieczności zlecania ich firmom zewnętrznym. Rozwiązanie to  umożliwia pełną kontrolę nad procesem gromadzenia, przetwarzania, monitorowania i raportowania danych gromadzonych drogą elektroniczną.

 

Główne zalety korzystania z eCRF to:

• Dostępność danych – można je wyświetlić na dowolnym urządzeniu, gdziekolwiek i kiedykolwiek będą potrzebne;
• Szybkie przesyłanie danych z urządzeń zewnętrznych;
• Prawidłowo zdefiniowane kontrole wiarygodności, zapewniające adekwatność danych;
• Możliwość udostępniania danych, w przypadku gdy odpowiedni personel potrzebuje dostępu do informacji;
• Raportowanie – raporty końcowe są dostępne w trakcie badania i po jego zakończeniu;
• Bezpieczeństwo – eCRF.biz jest całkowicie zgodny z przepisami RODO, co chroni dane przed wyciekiem. W dodatku, codziennie tworzone są kopie zapasowe formularzy w lokalizacji zewnętrznej

 

Chociaż tradycyjne CRF nadal zajmują pewne miejsce w środowisku badań klinicznych, to uważamy, że stopniowo zacznie się to zmieniać wraz z rozwojem technologii. Długi system raportowania na papierze z pewnością może konkurować procesem sprowadzonym do kilku dotknięć tabletu jedynie przez pewien czas.

Elastyczność i szybki czas konfiguracji systemu eCRF.biz sprawia, że ​​jest on szczególnie odpowiedni do przeprowadzenia badań próbnych urządzeń medycznych. Ta branża rozwija się bardzo szybko, dlatego  jej przypadku ważny jest krótki okres prototypowania i sprawne gromadzenie danych.

eCRF.biz może być używany na urządzeniach mobilnych. Dzięki temu zdalni użytkownicy mogą korzystać z technologii mobilnej, zbierać informacje i raportować do bazy danych w czasie rzeczywistym. Klienci mogą następnie zarządzać tymi danymi, analizować je i w razie potrzeby zatwierdzać przed wyeksportowaniem ich do systemów firm wewnętrznych.

Podsumowując, eCRF jest systemem zarządzania danymi, który zastępuje potrzebę prowadzenia tradycyjnego CRF. System ten zaprojektowano w celu zaoszczędzenia czasu i zwiększenia przejrzystości danych dla wszystkich stron zaangażowanych w proces badań klinicznych.